Опис продукту

Специфікація

Назва продукту	Вакантна желатинова капсула GMP
Розмір	{{0}}#,00#,0#OE, 0#, 1# 2# 3# 4# ,5#
колір	Налаштований відповідно до вимог клієнтів
матеріал	Високоякісний фармацевтичний желатин, схвалений офіційним представником Китаю, не містить BSE
Сертифікати	ISO9001, HALAL, кошерний, GMP, DMF, FDA, BRC тощо.
Друк	Налаштований відповідно до вимог клієнтів
Стан зберігання	Чисте приміщення, температура 10-25 градусів, відносна вологість 35-65 відсотків; Рекомендуємо встановити так: температура 20 градусів, відносна вологість 50 відсотків
Технічний параметр	дивіться наступне

Розмір		Довжина мм	Толерантність	Товщина одинарної стінки	Толерантність	Зовнішній діаметр	Різниця у вазі
Розмір		Розміри	Толерантність	Розміри	Толерантність	мм	мг
00#	шапка	11.50~11.90	±0.40	0.090~0.120	±0.020	8.45~8.65	±9.0
00#	тіло	20.00~20.40		0.090~0.120		8.10~8.30	±9.0
0#	шапка	10.70~11.10		0.085~0.115		7.55~7.75	±8.0
0#	тіло	18.40~18.80		0.085~0.115		7.25~7.45	±8.0
1#	шапка	9.60~10.00		0.085~0.115		6.85~7.05	±7.0
1#	тіло	16.40~16.80		0.080~0.110		6.55~6.75	±7.0
2#	шапка	8.80~9.20		0.080~0.110		6.27~6.45	±6.0
2#	тіло	15.20~15.60		0.080~0.110		6.00~6.18	±6.0
3#	шапка	7.90~8.30		0.080~0.105		5.74~5.92	±5.0
3#	тіло	13.40~13.80		0.080~0.105		5.48~5.66	±5.0
4#	шапка	7.00~7.40		0.080~0.105		5.23~5.41	±4.0
4#	тіло	12.00~12.40		0.075~0.100		4.95~5.13	±4.0
5#	шапка	6.00~6.40		0.070~0.105		4.83~4.98	±3.0
5#	тіло	9.20~9.60		0.065~0.100		4.61~4.75	±3.0

Процес виробництва:

Кольори:

Специфікація:

Технічна специфікаціяGMPВакантна капсула

Сертифікат аналізу:

Тестовий предмет	одиниця	Стандарти	Результати тесту
Герметичність	____	Не повинно бути злипання, деформації або розриву: не повинен витікати порошок, якщо є витік, не повинна 1 частинка	Відповідно до положення
Крихка зламана ступінь	____	Розрив не більше 5 шт	Відповідно до положення
Час розпаду	хв	Менше або дорівнює 10 хв	7
В'язкість	мм2 /с	Більше або дорівнює 60 мм2/с	65
Сульфіт	відсотків	Не має перевищувати 0,01 відсотка	Відповідно до положення
хлоретанол	___	Площа піку тестового розчину хлоретанолу не перевищує площу піку контрольний розчин	Відповідно до положення
Оксид етилену	відсотків	Не має перевищувати площу піку контрольного розчину (0.0001 відсоток)	Відповідно до положення
Суха втрата ваги	відсотків	12,5 відсотка -17.5 відсотка	14.57
Залишок при розпалюванні	відсотків	Залишок не може перевищувати 2.0 відсотків (прозорий), 3.0 відсотка (напівпрозорий) і 5.0 відсотків (непрозорий)	2.86
Хром	ppm	Не може бути більше 2 мільйонних	<2
Важкий метал	проміле	Не міг більше 40 мільйонних	<40
Загальна кількість пластин (мікробна якість)	КУО/г	Менше або дорівнює 1000	Кваліфікований
Дріжджі і цвіль	КУО/г	Менше або дорівнює 100	Кваліфікований
Кишкова паличка	___	Не виявлено	Кваліфікований
Сальмонела	___	Не виявлено

Контроль якості:
1. Контроль сировини
Ми використовуємо лише 100-відсотковий клей з кісток великої рогатої худоби як сировину для виготовлення медичних порожніх капсул, швидкість наповнення досягає 99 відсотків.

2. Семінар GMP

3. Передове обладнання:

4. Контроль якості
Контроль якості знаходиться в майстерні та упаковці. Окрім автоматичної перевірки машини, працівники перевіряють розмір, шиття та робочий стіл, щоб переконатися, що продукція також відповідає якості. Фізичні та хімічні показники готової капсули будуть перевірені перед пакуванням. Для клієнтів буде упакована лише кваліфікована капсула.

Упаковка:

Пакувальний лист
Розмір	Упаковка	N.W.	G.W.
000#	50,000шт/CTN	10.00кг.CTN	12.00кг/CTN
00#	80,000шт/CTN	10.00кг/CTN	12.00кг/CTN
0#	100,000шт/CTN	11,50 кг/CTN	13,50 кг/CTN
1#	140,000шт/CTN	12,50 кг/CTN	14,50 кг/CTN
2#	180,000шт/CTN	12,50 кг/CTN	13,50 кг/CTN
3#	240,000шт/CTN	12,50 кг/CTN	14,50 кг/CTN
4#	300,000шт/CTN	12,50 кг/CTN	14,50 кг/CTN
5#	400,000шт/CTN	12,50 кг/CNT	14,50 кг/CTN

Сертифікати:

Вакантна желатинова капсула GMP