Опис продукту

Специфікація

Назва продукту	GMP Порожня желатинова капсула
Розмір в наявності	{{0}}# 00#, 0#OEL, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
колір	Може бути налаштований відповідно до зразків
матеріал	Желатин фармацевтичної якості
Друк	Доступні друковані слова або логотип на капсулах
Умови зберігання	Температура від 15ºC до 25ºC Вологість: від 35 до 65 відсотків
Термін придатності	5 років (60 місяців)

Процес виробництва:

Кольори:

Специфікація:

Технічна специфікація GMP порожньої желатинової капсули

Сертифікат аналізу:

Тестовий предмет	одиниця	Стандарти	Результати тесту
Герметичність	____	Не повинно бути злипання, деформації або розриву: не повинен витікати порошок, якщо є витік, не повинна 1 частинка	Відповідно до положення
Крихка зламана ступінь	____	Розрив не більше 5 шт	Відповідно до положення
Час розпаду	хв	Менше або дорівнює 10 хв	7
В'язкість	мм2 /с	Більше або дорівнює 60 мм2/с	65
Сульфіт	відсотків	Не має перевищувати 0,01 відсотка	Відповідно до положення
хлоретанол	___	Площа піку тестового розчину хлоретанолу не перевищує площу піку контрольний розчин	Відповідно до положення
Оксид етилену	відсотків	Не має перевищувати площу піку контрольного розчину (0.0001 відсоток)	Відповідно до положення
Суха втрата ваги	відсотків	12,5 відсотка -17.5 відсотка	14.57
Залишок при розпалюванні	відсотків	Залишок не може перевищувати 2.0 відсотків (прозорий), 3.0 відсотка (напівпрозорий) і 5.0 відсотків (непрозорий)	2.86
Chrome	ppm	Не може бути більше 2 мільйонних	<2
Важкий метал	ppm	Не міг більше 40 мільйонних	<40
Загальна кількість пластин (мікробна якість)	КУО/г	Менше або дорівнює 1000	Кваліфікований
Дріжджі і цвіль	КУО/г	Менше або дорівнює 100	Кваліфікований
Кишкова паличка	___	Не виявлено	Кваліфікований
Сальмонела	___	Не виявлено

Контроль якості:
1. Контроль сировини
Ми використовуємо лише 100-відсотковий клей з кісток великої рогатої худоби як сировину для виготовлення медичних порожніх капсул, швидкість наповнення досягає 99 відсотків.

2. Семінар GMP

3. Передове обладнання:

4. Контроль якості
Контроль якості знаходиться в майстерні та упаковці. Окрім автоматичної перевірки машини, працівники перевіряють розмір, шиття та робочий стіл, щоб переконатися, що продукція також відповідає якості. Фізичні та хімічні показники готової капсули будуть перевірені перед пакуванням. Для клієнтів буде упакована лише кваліфікована капсула.

Упаковка:

Пакувальний лист
Розмір	Упаковка	N.W.	G.W.
000#	50,000шт/CTN	10.00кг.CTN	12.00кг/CTN
00#	80,000шт/CTN	10.00кг/CTN	12.00кг/CTN
0#	100,000шт/CTN	11,50 кг/CTN	13,50 кг/CTN
1#	140,000шт/CTN	12,50 кг/CTN	14,50 кг/CTN
2#	180,000шт/CTN	12,50 кг/CTN	13,50 кг/CTN
3#	240,000шт/CTN	12,50 кг/CTN	14,50 кг/CTN
4#	300,000шт/CTN	12,50 кг/CTN	14,50 кг/CTN
5#	400,000шт/CTN	12,50 кг/CNT	14,50 кг/CTN

Сертифікати:
Компанія пройшла сертифікацію ISO9001, ISO14001 та ISO22000, а також отримала сертифікати FDA, HALAL, KOSHER, BRC та DMF.

GMP Порожня желатинова капсула