Опис продукту
Специфікація
Капсули, вкриті кишковорозчинною оболонкою:
Сирий матеріал:Фармацевтичний желатин
Розмір: 00#, 00B# ,0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
Процес виробництва:
Кольори:
Специфікація:
Технічна специфікаціяEвнутрішньої капсули
ТИП | Довжина (мм) | Діаметр (мм) | Товщина (мм) | Вага (мг) | ||||
Кепка | Тіло | Заблоковано | Кепка | Тіло | Кепка | Тіло | ||
Розмір 00 | 11.74 | 20.22 | 23.30 | 8.53 | 8.18 | 0.110 | 0.110 | 115 |
Розмір 0 | 11.00 | 18.60 | 21.00 | 7.64 | 7.34 | 0.105 | 0.105 | 95 |
Розмір 1 | 9.80 | 16.60 | 18.90 | 6.91 | 6.63 | 0.100 | 0.100 | 76 |
Розмір 2 | 9.00 | 15.40 | 17.40 | 6.35 | 6.07 | 0.100 | 0.100 | 62 |
Розмір 3 | 8.08 | 13.59 | 15.90 | 5.83 | 5.57 | 0.950 | 0.950 | 47 |
Розмір 4 | 7.21 | 12.19 | 14.30 | 5.32 | 5.05 | 0.900 | 0.900 | 38 |
Толерантність | ±0.40 | ±0.40 | ±0.30 | ±0.20 | ±0.20 | ±10 відсотків | ||
Сертифікат аналізу:
Фізичні та хімічні предмети | |
Тестовий елемент | Стандартний |
характеристики | Цей продукт являє собою циліндр, який можна закрити та заблокувати кришкою та корпусом, що складається з двох якісних твердих та еластичних порожніх капсул. |
Ідентифікація | Має бути позитивним |
Герметичність | Менше або дорівнює 1 |
Ступінь крихкості | Менше або дорівнює 5 |
Термін розпаду | Менше або дорівнює 10,0 хв |
Сульфіт | Менше або дорівнює 0,01 відсотка |
хлоретанол | Має бути позитивним |
етиленоксид | Менше або дорівнює 0,0001 відсотка |
Сушіння невагомості | має становити 12.5-17.5 відсотків |
Залишок горіння | Менше або дорівнює 2.0 відсоткам (прозорий),3.0 відсоткам (напівпрозорий),5.0 відсоткам (непрозорий) |
Хром (ppm) | Менше або дорівнює 2 |
Важкий метал (ppm) | Менше або дорівнює 20 |
Підрахунок аеробних бактерій | Менше або дорівнює 1000 КУО/г |
Цвіль і дріжджі | Менше або дорівнює 100 КУО/г |
Кишкова паличка | Негативний |
Сальмонела | Негативний |
Контроль якості:
1. Контроль сировини
Ми використовуємо лише 100-відсотковий клей з кісток великої рогатої худоби як сировину для виготовлення медичних порожніх капсул, швидкість наповнення досягає 99 відсотків.
2. Семінар GMP
3. Передове обладнання:
4. Контроль якості
Контроль якості знаходиться в майстерні та упаковці. Окрім автоматичної перевірки машини, працівники перевіряють розмір, шиття та робочий стіл, щоб переконатися, що продукція також відповідає якості. Фізичні та хімічні показники готової капсули будуть перевірені перед пакуванням. Для клієнтів буде упакована лише кваліфікована капсула.
Упаковка:
Щоб захистити порожню капсулу від небезпечного стану, капсули спочатку упаковують у поліетиленові пакети, потім ці пакети поміщають у пакет з алюмінієвої фольги. Нарешті покладіть у 5- гофроящик, вистелений листами пінополістиролу з усіх шести внутрішніх сторін коробки.
Сертифікати:
Компанія пройшла сертифікацію ISO9001, ISO14001 та ISO22000, а також отримала сертифікати FDA, HALAL, KOSHER, BRC та DMF.
