Фармацевтичний ПВХ
1. Визначення Фармацевтичний ПВХ відноситься до полівінілхлориду медичного-класу, спеціально виготовленого для фармацевтичного пакування та медичних одноразових пристроїв. Він відповідає суворим стандартам фармакопеї та безпеки упаковки, і поділяється на жорсткий фармацевтичний ПВХ і гнучкий медичний ПВХ.
2. Два основних типи та застосування
(1) Твердий фармацевтичний ПВХ (ПВХ-U блістерний лист)
• Склад: первинна полівінілхлоридна смола високої-чистості зі стабілізаторами кальцію-цинку-не містить свинцю-фармацевтичного{2}}класу; без додавання пластифікаторів.
• Основне використання: блістерна упаковка PTP для таблеток, капсул, таблеток і пероральних твердих лікарських засобів. Його термо-зварюють медичною алюмінієвою фольгою, щоб утворити окремі запечатані порожнини для ліків.
• Ключові властивості:
1). Висока прозорість, що дозволяє візуально перевіряти непошкоджені ліки.
2). Відмінна здатність до термоформування, сумісна з високошвидкісними-пакувальними машинами для фармацевтичних препаратів.
3). Хороша вологостійкість і стабільна тепло-зварювання з медичною фольгою.
• Межі безпеки: Залишковий мономер вінілхлориду Менше або дорівнює 1 ppm; речовини, що вимиваються важкими металами, значення pH і окислювані речовини відповідають фармацевтичним стандартам.
(2) Гнучкий медичний ПВХ
• Склад: смола ПВХ, змішана з медичними пластифікаторами. Традиційний пластифікатор DEHP поступово замінюється не-фталатними пластифікаторами, такими як TOTM і ATBC, щоб зменшити ризики міграції.
• Основне використання: одноразові інфузійні пакети, пакети для зберігання крові, діалізні трубки, кисневі катетери та ендотрахеальні трубки.
• Основні властивості: м’який, еластичний, стійкий до фізіологічного розчину та звичайних рідких ліків, придатний для низько-температурної стерилізації ЕО етиленоксидом. Це єдиний у всьому світі пластиковий матеріал, схвалений для тривалого -зберігання крові.
Переваги
1. Висока хімічна стабільність: низька екстракція та низька міграція речовин; відсутність хімічної реакції з більшістю твердих препаратів та інфузійних рідин.
2. Економічно{1}}ефективна обробка: нижча вартість сировини, ніж альтернативи PET та PP; швидке термоформування, придатне для ліній масового фармацевтичного виробництва.
3. Настроювані функції: прозорі аркуші для звичайних ліків, тоновані непрозорі аркуші (зелений/чорний) для світло-чутливих препаратів для блокування ультрафіолетового світла.
4. Широка сумісність зі стерилізацією: жорсткі листи підтримують радіаційну стерилізацію; гнучкий медичний ПВХ добре переносить ЕО стерилізацію без руйнування матеріалу.
